16 июля 2026
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало официальное разрешение фармацевтической компании Eisai на проведение процедуры регистрации оригинального лекарственного средства для лечения бессонницы. Препарат содержит действующее вещество с международным непатентованным наименованием (МНН) лемборексант.Данное решение стало важным этапом для расширения линейки препаратов, доступных российским пациентам с нарушениями сна. На текущий момент в государственном реестре лекарственных средств РФ отсутствуют другие медикаменты с аналогичным МНН, что делает разработку японской компании уникальной для отечественного фармацевтического рынка.
По мнению экспертов, появление лемборексанта может существенно изменить подходы к терапии хронической бессонницы. Специалисты отмечают, что механизм действия препарата, направленный на регуляцию циклов сна и бодрствования, позволяет более эффективно справляться с расстройствами, не вызывая при этом привыкания, характерного для ряда традиционных снотворных средств.
Лемборексант относится к классу антагонистов рецепторов орексина. В отличие от классических седативных препаратов, он не подавляет активность центральной нервной системы в целом, а избирательно блокирует нейропептиды, отвечающие за поддержание состояния бодрствования. Это позволяет пациентам быстрее засыпать и дольше поддерживать непрерывный сон.
Компания Eisai, являющаяся разработчиком препарата, уже имеет опыт вывода данного лекарства на рынки других стран, где оно получило положительные оценки медицинского сообщества. Ожидается, что после завершения всех регистрационных процедур в России препарат станет доступен для назначения врачами-сомнологами и неврологами в рамках комплексной терапии нарушений сна.
Регистрация новых оригинальных препаратов в сегменте психоневрологии является частью стратегии по обеспечению россиян современными методами лечения. Ранее Минздрав также упростил процедуру допуска на рынок лекарств, уже прошедших клинические испытания в странах с развитой регуляторной системой, что способствует ускорению появления инновационных медикаментов в российских аптеках.
