8 июля 2026
Как сообщает профильный ресурс «МедФарм», Комитет Государственной Думы по охране здоровья рекомендовал нижней палате парламента принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование системы лицензионного контроля в фармацевтической отрасли. Инициатива предполагает введение механизма оперативного реагирования на нарушения при выпуске медикаментов.Данная законодательная инициатива стала ответом на необходимость повышения качества лекарственного обеспечения в стране. Ранее действующие нормы не позволяли надзорным органам оперативно пресекать деятельность недобросовестных производителей, что создавало риски для безопасности пациентов. Предлагаемые изменения призваны устранить этот правовой пробел.
Согласно тексту документа, регулятор получит право приостанавливать действие лицензии на производство лекарственных средств непосредственно в ходе инспекционных проверок. Основанием для такой жесткой меры станет выявление средних или грубых нарушений правил надлежащей производственной практики (GMP).
В пояснительной записке к законопроекту подчеркивается, что соблюдение стандартов GMP является критически важным условием для обеспечения эффективности и безопасности препаратов. Возможность временной остановки работы предприятия позволит предотвратить попадание в гражданский оборот некачественной или фальсифицированной продукции еще до завершения длительных судебных разбирательств.
На текущий момент отрасль ожидает рассмотрения документа в первом чтении. В случае принятия закона, надзорные органы смогут более эффективно контролировать соблюдение технологических процессов на заводах, что, по мнению экспертов, должно дисциплинировать участников рынка и повысить общую культуру производства лекарств в России.
